Register    Enter


POL²TEKHMED, DERZHAVNE UKRAINSKE OBJJEDNANNYA

(ÄÓÎ ÏÎ˲ÒÅÕÌÅÄ)

Address: ì. Êè¿â, âóë. Íàã³ðíà, 25-27
Phone number: +38(044) 4836807
Fax: +38(044) 4838970

Goods
Derzhavne ukrayins'ke ob`iednannya «Politehmed» nadaie nastupni poslugi:

1. Ocinku vidpovidnosti medichnih virobiv, medichnih virobiv dlya diagnostiki in vitro, aktivnih medichnih virobiv, yaki implantuyut' vimogam tehnichnih reglamentiv

2. Sertifikaciyu produkciyi (medichnih virobiv, medichnih virobiv dlya diagnostiki in vitro, aktivnih medichnih virobiv, yaki implantuyut')

3. Sertifikaciyu sistem upravlinnya yakistyu na vidpovidnist' vimogam:

DSTU ISO 13485:2005 «Virobi medichni. Sistemi upravlinn yakistyu. Vimogi schodo regulyuvannya»,

EN ISO 13485:2012 «Medical devices - Quality management systems - Reguirements for regulatory purposes»,

DSTU ISO 9001:2009 «Sistemi upravlinnya yakistyu Vimogi»

4. Sertifikaciyu medichnih zakladiv, aptek na vidpovidnist' vimogam DSTU ISO 9001:2009

5. Provedennya ekspertiz ta viprobuvan' medichnih virobiv zarubizhnogo ta vitchiznyanogo virobnictva z metoyu yih derzhavnoyi reiestraciyi/ perereiestraciyi.
Spheres of economic activity